O Brasil avançou da 18ª para a 12ª posição no ranking mundial de países que mais realizam pesquisas clínicas entre 2025 e o primeiro semestre de 2026. O crescimento ocorreu após a implementação do marco legal que regulamenta os estudos com seres humanos e reduziu os prazos de análise e autorização de novos projetos científicos.
Os dados são da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), que projeta a possibilidade de o país alcançar a 10ª colocação nos próximos anos. A expectativa está relacionada à ampliação dos investimentos no setor, que podem superar R$ 2 bilhões por ano.
A Lei nº 14.874, sancionada em maio de 2024 pelo presidente Luiz Inácio Lula da Silva e regulamentada pelo governo federal em outubro de 2025, estabeleceu as primeiras regras legais específicas para pesquisas clínicas no país. Antes, os procedimentos eram disciplinados principalmente por normas do Conselho Nacional de Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Entre as mudanças está a redução dos prazos para aprovação dos estudos. A análise dos comitês de ética deve ocorrer em até 30 dias úteis, enquanto a avaliação da Anvisa tem prazo de até 90 dias úteis, sem contar períodos destinados a recursos e esclarecimentos.
A legislação também permite que as avaliações ética e sanitária ocorram simultaneamente, diminuindo o tempo necessário para iniciar os testes. Em pesquisas realizadas em diferentes unidades de saúde, um comitê acreditado pode coordenar a análise ética, evitando a repetição de procedimentos.
A presidente da Roche Brasil, Lorice Scalise, afirmou que as mudanças tornaram o país mais competitivo na atração de estudos internacionais. Segundo ela, processos que anteriormente poderiam levar cerca de um ano apenas na etapa de avaliação ética passaram a contar com procedimentos mais rápidos.
A indústria farmacêutica também prevê a ampliação das pesquisas voltadas a doenças como Alzheimer, Parkinson, câncer de mama e lúpus, além do desenvolvimento de medicamentos para tratamento da obesidade. Somente a Roche pretende investir aproximadamente R$ 590 milhões por ano em estudos clínicos no Brasil.
Outro objetivo é ampliar a participação de centros de pesquisa das regiões Norte e Nordeste, reduzindo a concentração histórica das atividades científicas no Sul e Sudeste. A iniciativa envolve a capacitação de profissionais e a preparação de unidades de saúde para receber estudos com voluntários.
As pesquisas clínicas são fundamentais para avaliar a segurança e a eficácia de medicamentos, tratamentos e tecnologias antes de sua disponibilização à população. No Brasil, os estudos com participantes humanos dependem de avaliação ética e autorização sanitária, conforme as exigências aplicáveis.
O avanço brasileiro foi discutido durante o fórum Saúde como Investimento, realizado entre os dias 6 e 8 de outubro, em San José, na Costa Rica. Pesquisadores e representantes da indústria farmacêutica defenderam a ampliação da infraestrutura científica na América Latina e a formação de profissionais especializados para aumentar a participação da região no desenvolvimento de novos tratamentos.
