A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação de medicamentos e peptídeos comercializados de forma irregular no país. As medidas incluem produtos apresentados como tirzepatida, insulina glargina e outras substâncias anunciadas principalmente pela internet sem regularização sanitária.
Entre os itens atingidos está o Tirzegen 60 mg Tirzepatida, atribuído à Oxygen Pharm. O produto não possui registro na Anvisa e, com a decisão, fica proibida sua fabricação, comercialização, distribuição, divulgação, transporte e utilização.
A mesma determinação alcança outros peptídeos encontrados no mercado sem autorização, como Retagen 40 mg Retatrutide, BPC157 & TB500 40 mg, NAD+ 1000 mg, Glow GHK-CU 70 mg e Retatrutide 40 mg. Parte dos produtos era anunciada por empresas identificadas como Oxygen Pharm, Alluvi Healthcare e Synedica Labs.
A Anvisa também proibiu todos os lotes de insulina glargina 3 mL/100 UI distribuídos pela Costa Mar Comércio Licitatório. A empresa não possui autorização para atuar na distribuição de medicamentos.
Durante fiscalização realizada pela Vigilância Sanitária de Petrópolis, no Rio de Janeiro, o estabelecimento não foi localizado no endereço cadastrado. Também não foi identificada licença sanitária válida para o funcionamento da empresa.
Além dos produtos sem registro, a agência adotou medidas contra medicamentos regularizados após problemas identificados em lotes específicos.
Um dos casos envolve o lote JNYJ1201 do Imaavy 300 mg, medicamento biológico da Janssen-Cilag. A comercialização, distribuição e utilização foram suspensas após a identificação de risco de presença de partículas de vidro nos frascos. O recolhimento foi iniciado pela própria fabricante.
Outro produto atingido foi o lote 0000207107 do Lizbi 2 mg/ml, da Halex Istar. O medicamento apresentou comprometimento da embalagem, com risco de perda de esterilidade. A decisão determinou o recolhimento e suspendeu a venda, distribuição, exportação e uso do lote.
As medidas fazem parte da fiscalização da Anvisa sobre medicamentos comercializados sem autorização ou que apresentem problemas capazes de comprometer a segurança do paciente.
